RESEARCH, APPLICATION AND EVALUATION OF TCMM中藥研究、應用和評價〕
Clinical Trial of Plaster Xiaozhong-Zhitong-Gao

消腫止痛膏臨床研究報告

By Yucai Liu

中國•成都骨傷醫院  劉育才


           Yucai Liu:  Abstract:   The analgesic plaster for external use on soft tissue injury has good pain releasing effect. The formula of the traditional Chinese herbs powder is originated from famous doctor Dongchen Zheng.

 

           消腫止痛膏的原處方為著名中醫骨科專家鄭棟臣的師傳驗方,以大黃、雪上一枝蒿等十餘味中藥組成,具有的活血化瘀,消腫止痛的功效。主要用於各種軟組織損傷,閉合性骨折的早期治療。原方為散劑,調水或調酒,或調蜜外敷。近年來,我院以新的製劑工藝將其製成膏劑,用於臨床,並進行了藥理、毒理等試驗,19934月至7月又分別在成都中醫學院附屬醫院、成都市中醫醫院、成都骨科醫院進行了系統的臨床試驗,報告如下。

           一般資料

           本試驗設試驗組(A組)103例, 其中男性67例,女性36例;年齡10~76歲,平均40.18歲;病程1~4天,平均2.13天。對照組(B組)63例, 其中男35例,女28例; 年齡7~68歲,平均36.28歲;病程1~7天,平均2.09天。

診斷標準

           根據高等醫藥院校《中醫傷科學》教材第五版。

           一、單純軟組織損傷診斷標準

           1.扭傷:由於間接暴力使關節週圍的韌帶、肌腱和關節囊等組織過度扭曲、牽拉而致傷,主要表現為局部疼痛、壓痛、腫脹和功能障礙。

           2.挫傷:由於直接暴力撞擊,擠壓局部肌肉等組織而致傷,主要表現為局部疼痛,壓痛,腫脹和功能障礙。

           二、軟組織挫傷合並骨折診斷標淮

           具備軟組織損傷診斷標準,同時具備骨折之畸形,骨擦音,假關節活動,縱向叩擊痛等體徵,X線查見骨或骨小梁的連續性和完整性遭到破壞。

           治療與觀察方法

           1.試驗組:以試驗藥品消腫止痛膏貼患處,每2日換藥1次。

           2.對照組:用市售上海集成藥廠生產的止痛消炎膏,用法同上。

           兩組觀察對象中的骨折病人,可按需要進行手法復位,固定,其餘不使用任何藥物和治療方法。

           觀察時間:7天。7天之內達到臨床癒合者可停藥。

           觀察方法:將症狀體徵及其變化按輕重分級記分(詳細方法略)。

           療效評定標準:根據用藥前後觀察項目的分數差做統計,總療效按級差劃分:痊癒、顯效、有效、無效。

治療結果

 

表1  兩組證候療效比較

組別

例數

疼痛減輕

腫脹減輕

例數

壓痛減輕

功能恢復

 

n

`C±()

`C±(cm)

n

`C±()

`C±()

A組

103

48.05±10.1

11.35±4.22

67

17.98±4.08

8.34±9.56

B組

63

15.55±5.57

1.03±0.99

48

7.50±3.85

4.85±5.67

P值

                    

P<0.05

P<0.05

 

P<0.05

P<0.05

           試驗組各項證候指標高於對照組,經統計學處理,瘤痛、腫脹、壓痛功能恢復的差異有顯著性。

 

表2  兩組總療效比較

組別

例數

     

總有

效率

 

n

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

A組

103

39

12.62

51

49.52

13

37.86

 

 

90

92.13

B組

63

7

11.11

26

41.27

27

42.86

3

4.76

33

52.38

P

 

P

<0.05

 

 

 

 

 

 

P

<0.05

           試驗組痊癒率、總有效率均與對照組有顯著性差異,提示本製劑的效果優於對照組用藥。

 

 

           消腫止痛膏主要成分為:大黃、香附、雪上一枝蒿、當歸、乳沒、黃柏、冰片,原方為外敷散劑,我院將原方篩選後採用最新工藝製成使用極為方便的一種膏劑,用於骨折、軟組織損傷,療效顯著。骨折及軟組織損傷市骨傷科的常見病證,輕者損傷經脈、肌腱、韌帶,重者伴關節脫位或骨折,正如《醫宗金鑒•正骨心法要旨》中有弛縱攣卷翻轉筋歪筋斷筋翻筋轉筋走骨縫開錯等病理記載。不論骨折,軟組織損傷都必傷筋損脈,頓挫氣血,絡損血溢,以致血瘀氣滯,經絡閉阻,不通則痛,當治以活血化瘀,消腫止痛之法。本方大黃、當歸、雪上一枝蒿、乳沒活血化瘀、消腫止痛;香附疏肝行氣止痛,氣行則血行,有助於瘀血的消散;黃柏涼血散瘀;冰片辛香走竄,滲透力尤甚,引導諸藥內透筋骨,外達肌膚,貫穿經絡。全方緊扣傷科血瘀氣滯、瘀血腫痛的病機和主證,故臨床使用能收到良好的活血化瘀,消腫止痛之功效。


洽詢地址Add.: 2712 San Gabriel Boulevard
Rosemead, CA 91770 U.S.A.

電話Tel.: (626) 288-1199

傳真Fax: (626) 288-4199

http://www.drbao.com/Arrow.gifReturn to Journal of SOTCM Professional Edition Page