RESEARCH, APPLICATION AND EVALUATION OF TCMM中藥研究、應用和評價〕
Clinical Trial of Nebula Huoxue-Zhitong-Wuyie

活血止痛霧液臨床研究報告

By Yucai Liu

中國•成都骨傷醫院  劉育才


      Yucai Liu:  Abstract:   According to clinical practice, the author confirms that the orthopetic patients with pain can share the benefits of the nebula Huoxue-Zhitong.

 

           活血止痛霧液的原處方為民間驗方,以紅花、延胡索等十餘味中藥組成,具有較好的活血化瘀,行氣止痛之功效。主要用於閉合性軟組織損傷中後期,閉合性骨折中後期治療。本製劑經過藥理、毒理等試驗,19934月至7月又分別在成都中醫學院附屬醫院、成都市中醫醫院、成都骨科醫院進行了系統臨床試驗,報告如下。

一般資料

           本試驗設試驗組(A組)101例, 其中男性50例,女性51例;年齡10~76歲,平均年齡43.95歲;病程7~180天,平均24.66天。對照組(B組)61例,其中男29例,女14例;年齡12~74歲,平均43.78歲;病程7~158天,平均22.81天。

診斷標準

           根據高等醫藥院校《中醫傷科學》教材第五版擬定。

           一、單純軟組織損傷診斷標準

           1.扭傷:由於間接暴力使關節週圍的韌帶、肌腱和關節囊等組織過度扭曲,牽拉而致傷,主要表現為局部疼痛、壓痛,腫脹和功能障礙。

           2.挫傷:由於直接暴力撞擊、擠壓局部肌肉等組織而致傷,主要表現為局部疼痛、壓痛、腫脹和功能障礙。

           二、軟組織挫傷合併骨折診斷標準

           具備軟組織損傷診斷標準,同時具備骨折之畸形、骨擦音、假關節活動、縱向扣擊痛等體徵,X線查見骨或骨小梁的連續性和完整性遭到破壞。

治療與觀察方法

           1.試驗組:以試驗藥品活血止痛霧液直接噴於患處,每日3~5次。

           2.對照組用市售成都利華製藥廠生產的正骨水直接塗抹患處。

           治療期間,兩組觀察對象中的骨折病人可按需要進行手法復位、固定、牽引,其餘不使用任何藥物和治療方法。

           觀察時間:10天。10天之內達到臨床痊癒者可停止試驗。

           觀察方法將症狀體徵及其變化按輕重分級記分(詳細方法略)。

           療效評定標準:根據用藥前後觀察項目的分數差作統計,總療效按級差劃分:痊癒、顯效、有效、無效。

           治療結果:

 

表1  兩組臨床症狀改善的比較

組別

例數

疼痛減輕

腫脹減輕

例數

壓痛減輕

功能恢復

 

(N)

`C±S()

`C±S(cm)

(N)

`C±S()

`C±S()

A組

101

25.64±9.31

4.19±1.90

78

9.48±4.87

12.50±6.79

B組

61

12.95±5.87

1.43±2.59

54

6.57±3.98

8.50±8.16

P值

                    

P<0.01

P<0.05

 

P<0.01

P<0.05

           試驗組各項症候指標均高於對照組,經統計學處理,疼痛、壓痛療效P<0.01,有非常顯著性差異。腫脹、功能恢復療效P<0.05,有顯著性差異。

 

表2  兩組總療效比較

組別

例數

     

總有

效率

 

n

n

%

n

%

n

%

n

%

n

%

A組

101

26

25.74

45

44.55

29

28.71

1

0.99

71

70.29

B組

61

8

13.12

25

40.98

28

45.90

 

 

33

54.10

P值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

< 

0.05

           兩組總療效差異有顯著性,A組明顯優於B組。

 

 

           一、活血止痛噴霧液有效率為70.29%,優於對照藥品正骨水(有效率54.10%)。P<0.05,有顯著差異。證實活血止痛噴霧液對中後期閉合性軟組織損傷有明顯療效,尤以止痛見長。損傷中後期,症見疼痛、腫脹、功能障礙者均適用。

           二、通過臨床試驗證明,活血止痛噴霧液有活血散瘀、消腫止痛功效。損傷中後期,瘀去而未盡,筋續而未堅,故仍見腫脹、疼痛、壓痛和活動受限。活血止痛噴霧液為酒劑,由活血行氣、消腫止痛、舒筋活絡等藥組成,對損傷中後期瘀血久停,經脈閉阻,筋脈拘攣者可解痙消腫止痛。

           三、本製劑使用方便,由傳統外擦改為噴霧,在使用方法上有獨到之處。

           四、活血止痛噴霧液對皮膚刺激輕,副作用小,使用安全。


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