〔中藥研究、應用和評價〕
活血止痛霧液臨床研究報告
中國•成都骨傷醫院 劉育才
Yucai Liu: Abstract: According to clinical practice,
the author confirms that the orthopetic patients with pain can share the
benefits of the nebula Huoxue-Zhitong.
活血止痛霧液的原處方為民間驗方，以紅花、延胡索等十餘味中藥組成，具有較好的活血化瘀，行氣止痛之功效。主要用於閉合性軟組織損傷中後期，閉合性骨折中後期治療。本製劑經過藥理、毒理等試驗，1993年4月至7月又分別在成都中醫學院附屬醫院、成都市中醫醫院、成都骨科醫院進行了系統臨床試驗，報告如下。
一般資料
本試驗設試驗組（Ａ組）101例， 其中男性50例，女性51例；年齡10~76歲，平均年齡43.95歲；病程7~180天，平均24.66天。對照組（Ｂ組）61例，其中男29例，女14例；年齡12~74歲，平均43.78歲；病程7~158天，平均22.81天。
診斷標準
根據高等醫藥院校《中醫傷科學》教材第五版擬定。
一、單純軟組織損傷診斷標準
１．扭傷：由於間接暴力使關節週圍的韌帶、肌腱和關節囊等組織過度扭曲，牽拉而致傷，主要表現為局部疼痛、壓痛，腫脹和功能障礙。
２．挫傷：由於直接暴力撞擊、擠壓局部肌肉等組織而致傷，主要表現為局部疼痛、壓痛、腫脹和功能障礙。
二、軟組織挫傷合併骨折診斷標準
具備軟組織損傷診斷標準，同時具備骨折之畸形、骨擦音、假關節活動、縱向扣擊痛等體徵，Ｘ線查見骨或骨小梁的連續性和完整性遭到破壞。
治療與觀察方法
１．試驗組：以試驗藥品“活血止痛霧液”直接噴於患處，每日3~5次。
２．對照組“用市售成都利華製藥廠生產的“正骨水”直接塗抹患處。
治療期間，兩組觀察對象中的骨折病人可按需要進行手法復位、固定、牽引，其餘不使用任何藥物和治療方法。
觀察時間：10天。10天之內達到臨床痊癒者可停止試驗。
觀察方法“將症狀體徵及其變化按輕重分級記分（詳細方法略）。
療效評定標準：根據用藥前後觀察項目的分數差作統計，總療效按級差劃分：痊癒、顯效、有效、無效。
治療結果：
表１ 兩組臨床症狀改善的比較
|
組別 |
例數 |
疼痛減輕 |
腫脹減輕 |
例數 |
壓痛減輕 |
功能恢復 |
|
|
(N) |
`C±S(分) |
`C±S(cm) |
(N) |
`C±S(分) |
`C±S(度) |
|
Ａ組 |
101 |
25.64±9.31 |
4.19±1.90 |
78 |
9.48±4.87 |
12.50±6.79 |
|
Ｂ組 |
61 |
12.95±5.87 |
1.43±2.59 |
54 |
6.57±3.98 |
8.50±8.16 |
|
Ｐ值 |
|
P<0.01 |
P<0.05 |
|
P<0.01 |
P<0.05 |
試驗組各項症候指標均高於對照組，經統計學處理，疼痛、壓痛療效P<0.01，有非常顯著性差異。腫脹、功能恢復療效P<0.05，有顯著性差異。
表２ 兩組總療效比較
|
組別 |
例數 |
痊 |
癒 |
顯 |
效 |
有 |
效 |
無 |
效 |
總有 |
效率 |
|
|
n |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
|
Ａ組 |
101 |
26 |
25.74 |
45 |
44.55 |
29 |
28.71 |
1 |
0.99 |
71 |
70.29 |
|
Ｂ組 |
61 |
8 |
13.12 |
25 |
40.98 |
28 |
45.90 |
|
|
33 |
54.10 |
|
Ｐ值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
< |
0.05 |
兩組總療效差異有顯著性，Ａ組明顯優於Ｂ組。
討 論
一、“活血止痛噴霧液”有效率為70.29%，優於對照藥品“正骨水”（有效率54.10%）。P<0.05，有顯著差異。證實“活血止痛噴霧液”對中後期閉合性軟組織損傷有明顯療效，尤以止痛見長。損傷中後期，症見疼痛、腫脹、功能障礙者均適用。
二、通過臨床試驗證明，“活血止痛噴霧液”有活血散瘀、消腫止痛功效。損傷中後期，瘀去而未盡，筋續而未堅，故仍見腫脹、疼痛、壓痛和活動受限。“活血止痛噴霧液”為酒劑，由活血行氣、消腫止痛、舒筋活絡等藥組成，對損傷中後期瘀血久停，經脈閉阻，筋脈拘攣者可解痙消腫止痛。
三、本製劑使用方便，由傳統外擦改為噴霧，在使用方法上有獨到之處。
四、“活血止痛噴霧液”對皮膚刺激輕，副作用小，使用安全。
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