RESEARCH, APPLICATION AND EVALUATION OF TCMM中藥研究、應用和評價

Clinical Observation of 64 Cases of Chronic Diarrhea Using Low Gossypol Cottonseed

低酚棉仁治療慢性腹瀉64例臨床效果觀察

By Guangfu Yang

中國•河北省職工醫學院附屬醫院中西醫結合科  楊光福


Guangfu Yang:     Abstract:    This paper summarizes the clinical effect of low gossypol cottonseed for 64 cases of the spleen-deficiency type resulting from chronic diarrhea.  The herbal formula “Shen Ling Bai Zhu Wan” was applied in control group. The results indicate that both groups have the almost same therapeutic effects in either short term or long-term observation. It suggests that low gossypol cottonseed has same therapeutic effect in the treatment of chronic diarrhea. Thereby, a new drug resource for the treatment of chronic diarrhea of the spleen-deficiency type is possibly available with further studies.

 


    慢性腹瀉頗為常見,其臨床症狀持續數月或數年不癒,療效欠佳。筆者採用低酚棉仁治療脾虛型慢性腹瀉64例,並設參苓白朮丸對照組對比觀察,臨床療效滿意,提示低酚棉仁同樣具有重要藥用價值,現總結如下:

  臨床資料

    1.1  一般資料:治療組64例,男41例,女23例:年齡最大者72歲,最小者14歲,平均年齡38.5歲;病程最長者26月,最短者2月,平均病程5月。對照組65例,男39例,女26例;年齡最大者68歲,最小者16歲,平均年齡40歲;病程最長者30月,最短者2月,平均病程4.8月。兩組病例均選擇脾虛型,其性別、年齡、病程及療程無顯著差異,均具可比性。

    1.2  病例選擇標準:
   
1.2.1  排便每日2次或2次以上,便質稀軟或如鴨糞或為粘液泡沫無膿血。

    1.2.2  病程兩月以上。

    1.2.3  符合如下辨證要點之一者:

    1.2.3.1  腹瀉每因食生冷油膩或較難消化之物則加重者。

    1.2.3.2  腹瀉伴腹脹隱痛喜溫按,食欲不振,神疲乏力者。

    1.2.3.3  舌質淡胖,舌苔白厚膩,脈沉細者。

  觀察方法

    2.1  藥物製備及使用:治療組採用低酚棉仁炮製後製作水泛丸,每袋12g;對照組用參苓白朮丸 (河北安國製藥廠生產)去掉原包裝,重新分裝,每裝12g 隨機雙盲法奇偶數投藥,奇數為治療組,偶數為對照組,每次12g,每日2次,早晚分服,30天為1療程,有效者可連服3個療程。分別統計服藥1療程之近期療效或服藥3個療程停藥後12月之遠期療效。觀察期間停用抗生素或其他有關藥物(因復發服用藥物者不作為統計對象),忌食生冷油膩及辛辣刺激性食物。

    2.2  療效標準:
   
治癒:排便每日1次以下,便質正常, 無臨床症徵。

    顯效:排便每日1次,便質不正常, 臨床症徵基本消除。

    有效: 排便次數每日2次以上或較前明顯減少,便質不正常,臨床症徵明顯好轉。

    無效:治療前後症徵無改善或一度好轉停藥後復發。

  療效結果

    3.1  近期療效結果  見表1


 

表1  64例慢性腹瀉患者用藥1療程後療效結果

組別

痊癒

   

顯效

    

有效

    

無效

    

總有效

    

治療組(64)

對照組(65)

17  25.56

18  27.69

20  31.25

23  35.38

15  23.44

14  21.58

12  18.75

10  15.38

52  81.25

55  84.62

 

    兩組經統計學處理m1.96,P>0.05,無顯著意義,說明低酚棉仁治療慢性腹瀉近期療效與參苓白朮丸相似。

 

    3.2  遠期療效結果,見表2

 

表2  38例慢性腹瀉患者停藥12月後療效結果

     

     

     

     

     

     

     

     

     

   

     

治療組(38)

對照組(45)

14   36.84

13   28.89

10   26.31

12   26.67

5   13.16

10   22.22

9    23.68

10   22.22

29   76.32

35   77.78

 

    兩組經統計學處理μ<1.96P>0.05,無顯著意義。說明低酚棉仁治療慢性腹瀉遠期療效相似於參苓白朮丸,無顯著差異。


     

    低酚棉仁系新生植物陸地低酚棉(又稱無毒棉)的種仁,臨床用於治療疾病,旨在開闢新藥源。低酚棉在1959年誕生於美國,1972年引入中國。低酚棉仁(指棉仁棉酚含量<0.04%國際標準)以富含高蛋白、 高脂肪及維生素類成份而引起國內、外營養學專家的青睞,被譽為人類第二植物蛋白源。美國食品藥物管理局(FDA)對低酚棉仁的食用安全性已作出評價,在食品及飼料業的應用已有成功經驗。筆者汲取中醫前賢採用高酚棉仁治病的經驗,探索性地將低酚棉仁用於臨床治療慢性腹瀉,獲取可喜結果。

    本文採用雙盲法分組對比觀察。治療組64例,近期療效為總有效率81.25%,遠期療效38例,總有效率為76.32%;對照組近期療65例,總有效率84.62% 遠期療效統計45例,總有效率為77.78%。兩組分別進行近期及遠期療效經統計學處理均無顯著意義。說明低酚棉仁治療慢性腹瀉有重要價值。其藥理機制有待進一步研究。治療組患者用藥前後均進行血、尿、便常規及肝功能等檢驗均未發現異常,提示臨床應用是安全的。

    低酚棉仁目前國內、外已有大面積種植,低酚棉仁用於治療慢性腹瀉療效確切,無毒副作用,藥源經濟,易於推廣。



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